Medicali e Biocompatibili

Materiali plastici biocompatibili

Plastics & Seals gestisce il più grande magazzino europeo di semilavorati biocompatibili per tecnologie mediche, garantendo una rapida fornitura. La linea Medical Grade (MG) include PEEK, PPSU, Polietilene e Polipropilene. Offriamo materiali modificati e colorati, o possiamo sviluppare soluzioni su misura in base alle esigenze specifiche del cliente.

Tracciabilità e sterilizzazione

Utilizziamo solo materie prime di alta qualità, conformi alle normative FDA. Il nostro sistema di qualità ISO 13485 garantisce tracciabilità totale, dalla materia prima al prodotto finale. Le proprietà di sterilizzazione variano in base a design e parametri specifici.

Resistenza chimica e biocompatibilità

I materiali MG mostrano ottima resistenza ai disinfettanti, ma è fondamentale testarli nelle condizioni reali. I nostri prodotti soddisfano i requisiti di biocompatibilità ISO 10993-5 e possono essere utilizzati a contatto temporaneo con pelle e tessuti. Per un contatto prolungato, viene sempre effettuata una valutazione biologica approfondita.

Applicazioni in vari settori medici

I nostri materiali Medical Grade vengono impiegati in strumenti chirurgici, odontotecnici, radiologia diagnostica e sistemi terapeutici. Sono inoltre utilizzati in dispositivi come unità anestetiche, apparecchi per dialisi, e sistemi di supporto cardiovascolare.

Sostegno normativo e sviluppo personalizzato

Supportiamo i clienti nella scelta dei materiali adatti e nel processo di approvazione normativa, secondo standard come la direttiva europea 93/42 CEE. Se necessario, possiamo sviluppare materiali personalizzati per soddisfare esigenze specifiche.

Plastics & Seals offre un’ampia gamma di materiali Medical Grade (MG) biocompatibili, ideali per dispositivi medici. I principali materiali disponibili includono:

PEEK MED - Peek Medicale

PPSU M

PC-MED Policambonato Medicale

Polietilene

PP MED HT - Polipropilene Medicale Alta Temperatura

Questi materiali garantiscono elevate prestazioni e resistenza a disinfettanti e sterilizzazioni, offrendo soluzioni su misura per applicazioni mediche specifiche.

Applicazioni principali

I nostri materiali vengono utilizzati in una vasta gamma di dispositivi medici, tra cui:

Strumenti chirurgici: impugnature, componenti per dispositivi di chirurgia mininvasiva.
Odontotecnica: strumenti per la profilassi, unità di trattamento e terapia odontoiatrica.
Radiologia diagnostica: componenti biocompatibili per dispositivi radiologici
Sistemi terapeutici: valvole, pistoni e supporti per unità anestetiche e respiratorie.
Farmacia e biotecnologia: componenti per spettrometri e sistemi di cromatografia per la purificazione di proteine.

Grazie alla biocompatibilità certificata e alla tracciabilità completa, i materiali Plastics & Seals garantiscono sicurezza ed efficienza nei dispositivi medici, offrendo un supporto completo nelle fasi di progettazione e approvazione normativa.

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